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Il trattamento è destinato all’uso su adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni che abbiano dato il proprio consenso al trattamento della dipendenza.
Suboxone non deve essere assunto con: • bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, poiché l’alcol aumenta l’effetto sedativo della buprenorfina (vedere paragrafo four.seven). Suboxone deve essere assunto con cautela se somministrato insieme a: • benzodiazepine: questa combinazione può provocare decesso dovuto a depressione respiratoria di origine centrale. Pertanto i dosaggi devono essere limitati e questa combinazione deve essere evitata laddove vi sia il rischio di uso improprio. I pazienti devono essere avvisati dell’estremo pericolo legato all’autosomministrazione di benzodiazepine non prescritte durante l’assunzione di questo prodotto; sarà inoltre opportuno rammentare che l’uso di benzodiazepine in concomitanza con questo prodotto dovrà avvenire unicamente in base alle indicazioni del proprio medico (vedere paragrafo 4.four). • altri depressori del sistema nervoso centrale, altri derivati oppioidi (advert es. metadone, analgesici e antitosse), alcuni antidepressivi, sedativi antagonisti dei recettori H1, barbiturici, ansiolitici diversi dalle benzodiazepine, neurolettici, clonidina e sostanze correlate: queste combinazioni aumentano la depressione del sistema nervoso centrale. Il ridotto livello di attenzione può rendere pericoloso l’uso di vehicle e macchinari. • Inoltre può essere difficile raggiungere un’adeguata analgesia quando viene somministrato un agonista completo degli oppioidi a pazienti trattati con buprenorfina/naloxone. Pertanto, usando un agonista completo degli oppioidi esiste il possibile rischio di overdose, soprattutto quando si tenta di contrastare gli effetti dell’agonista parziale buprenorfina o quando i livelli plasmatici di buprenorfina stanno diminuendo.
Questo medicinale può causare il calo improvviso della pressione sanguigna, provocando capogiri se ci si alza troppo rapidamente dalla posizione seduta o distesa.
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-For individual's depending on methadone or extended-acting opioid products, buprenorphine monotherapy need to be utilised in the induction stage as naloxone could be absorbed in modest quantities and could precipitate or extend withdrawal for the duration of induction.
4). Naltrexone e nalmefene sono antagonisti degli oppioidi in grado di bloccare gli effetti farmacologici della buprenorfina. La somministrazione concomitante durante il trattamento con buprenorfina/naloxone e' controindicata, a causa dell'interazione potenzialmentepericolosa che puo' scatenare l'improvvisa comparsa di sintomi intensie prolungati di astinenza da oppioidi (vedere paragrafo four.three). Inibitori del CYP3A4: uno studio di interazione di buprenorfina con ketoconazolo (un potente inibitore del CYP3A4) ha evidenziato un aumento dellaC max e dell'AUC (region sotto la curva) di buprenorfina (rispettivamente fifty% e 70%) e, in misura inferiore, di norbuprenorfina. I pazienti trattati con Suboxone devono essere attentamente monitorati e potrebberonecessitare di una riduzione del dosaggio in caso di associazione conpotenti inibitori del CYP3A4 (ad es. inibitori delle proteasi quali ritonavir, nelfinavir o indinavir o antifungini azolici come ketoconazolo o itraconazolo, antibiotici macrolidi). Induttori del CYP3A4: l'usoconcomitante di induttori del CYP3A4 e buprenorfina puo' ridurre le concentrazioni plasmatiche di buprenorfina, determinando potenzialmenteun trattamento subottimale della dipendenza da oppioidi con buprenorfina. Si raccomanda di monitorare con attenzione i pazienti in trattamento con buprenorfina/naloxone in caso di somministrazione concomitantedi tali induttori (advert es. fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, rifampicina). Puo' essere necessario aggiustare il dosaggio di buprenorfina o dell'induttore del CYP3A4 di conseguenza. In foundation all'esperienzacon la morfina, l'uso concomitante di inibitori delle monoaminossidasi(IMAO) puo' esacerbare gli effetti degli oppioidi.
Suboxone può causare gravi problemi respiratori che possono provacare la morte I sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza e problemi di coordinazione con visione annebbiata e/o problemi dell'uso della parola. read more È possibile che si verifichi un'attività respiratoria più lenta del normale.
Assuma la dose una volta al giorno posizionando le compresse sotto la lingua. La buprenorfina viene assorbita nel flusso sanguigno a partire dalla sede sottolinguale e non avrà alcun effetto se la compressa viene ingerita.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione:
Dosages may very well be greater until finally they successfully cut down withdrawal signs or symptoms. Most of the people really feel much better at the end of the first day. Proceed reading
Suboxone incorporates a mix of buprenorphine and naloxone. Buprenorphine is really an opioid medication, in some cases called a narcotic. Naloxone blocks the consequences of opioid medication, which include soreness reduction or thoughts of properly-getting that can result in opioid abuse.
Non intervenire in alcun modo con modifiche o sospensioni del trattamento senza il consenso del medico che la sta trattando. L'improvvisa sospensione del trattamento potrebbe causare sintomi di astinenza.